GP Getein Biotech Corona Schnelltest One StepTest für SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)
Artikelnummer:: AT1257
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  • SARSCoV-2 Antigenschnelltest zur Eigenanwendung (Selbsttests)
  • Mindestabnahme: 5 Stück
  • CE-Kennzeichnung
  • gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  • erstattungsfähig
  • mit positivem Ergebnis durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert

 

 
Details anzeigen

One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)

Hersteller: Getein Biotech, Inc.
Europäischer Bevollmächtigter: CMC Medical Devices & Drugs S.L., Spanien

"Expertinnen und Experten des Paul-Ehrlich-Instituts haben im Verbund mit Forschenden anderer Institutionen insgesamt 122 COVID-19-Antigen-Schnelltests auf Sensitivität und damit auf ihre Fähigkeit untersucht, das SARS-CoV-2-Virus nachzuweisen. Das Ergebnis: Die Qualität der Tests war sehr unterschiedlich. 96 Antigen-Schnelltests erfüllten die geforderten Kriterien, teilweise mit sehr guten Ergebnissen, 26 Tests boten nicht die geforderte Sensitivität. Über die Ergebnisse berichtet Eurosurveillance in seiner Online-Ausgabe vom 04.11.2021.."
(Quelle: Pressemitteilung des Paul-Ehrlich-Instituts vom 5.11.2021)

Der Selbsttest One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)
hat die vom PEI geforderten Kriterien erfüllt
und ist in der Liste des PEI mit dem Namen „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests“ zu finden.

Das Produkt ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Selbsttest zur Eigenanwendung gelistet und erstattungsfähig.

Details im Überblick

  • dient dem qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben
  • wird bei Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten von Symptomen wie Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen angewendet
  • auch bei Personen ohne Symptome anwendbar
  • Selbsttest, für die Anwendung durch Laien zugelassen
  • schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
  • keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
  • zur einfachen Probenentnahme im Nasen-Rachen-Raum (in vitro)
  • Sensitivität : 97,06 %
  • Spezifität 98,71 %

Mindestabnahme: 5 Stück

Bei Fragen zum Produkt wende dich gerne an unsere Experten.

 

 

 

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