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One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)
Hersteller: Getein Biotech, Inc.
Europäischer Bevollmächtigter: CMC Medical Devices & Drugs S.L., Spanien
"Expertinnen und Experten des Paul-Ehrlich-Instituts haben im Verbund mit Forschenden anderer Institutionen insgesamt 122 COVID-19-Antigen-Schnelltests auf Sensitivität und damit auf ihre Fähigkeit untersucht, das SARS-CoV-2-Virus nachzuweisen. Das Ergebnis: Die Qualität der Tests war sehr unterschiedlich. 96 Antigen-Schnelltests erfüllten die geforderten Kriterien, teilweise mit sehr guten Ergebnissen, 26 Tests boten nicht die geforderte Sensitivität. Über die Ergebnisse berichtet Eurosurveillance in seiner Online-Ausgabe vom 04.11.2021.."
(Quelle: Pressemitteilung des Paul-Ehrlich-Instituts vom 5.11.2021)
Der Selbsttest One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)
hat die vom PEI geforderten Kriterien erfüllt
und ist in der Liste des PEI mit dem Namen „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2-Antigenschnelltests“ zu finden.
Das Produkt ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Selbsttest zur Eigenanwendung gelistet und erstattungsfähig.
Details im Überblick
- dient dem qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben
- wird bei Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten von Symptomen wie Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen angewendet
- auch bei Personen ohne Symptome anwendbar
- Selbsttest, für die Anwendung durch Laien zugelassen
- schnelles Testergebnis nach 15 Minuten
- keine zusätzlichen und technischen Analysegeräte nötig
- zur einfachen Probenentnahme im Nasen-Rachen-Raum (in vitro)
- Sensitivität : 97,06 %
- Spezifität 98,71 %
Mindestabnahme: 5 Stück
Bei Fragen zum Produkt wende dich gerne an unsere Experten.
